Description
- Melaksanakan validasi dan kalibrasi peralatan produksi sesuai standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan GMP (Good Manufacturing Practice), termasuk pemetaan suhu dan kualifikasi peralatan (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Menganalisis hasil validasi dan kalibrasi, melakukan investigasi penyimpangan kinerja alat, serta membuat laporan terperinci.
- Melakukan pemeliharaan peralatan validasi dan kalibrasi, memastikan dokumentasi up-to-date, dan mengembangkan prosedur terkait sesuai regulasi terkini.
Requirements
- Pendidikan minimal S1 Teknik dengan pemahaman mendalam tentang CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan GMP (Good Manufacturing Practice).
- Menguasai teknik pemetaan suhu, proses sterilisasi, validasi, dan kalibrasi peralatan produksi farmasi, serta mampu menganalisis data dan membuat laporan komprehensif.
- Teliti, tekun, memiliki kemampuan pemecahan masalah yang baik, serta mampu berkomunikasi dan bekerja dalam tim lintas departemen.
